完结小说,完结小说

證后監(jiān)督管理控制程序

1總則

為了對組織獲證組織在證書有效期內(nèi)的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理，以驗證其持續(xù)滿足認(rèn)證要求的能力,特制定本程序。

2適用范圍

本程序適用于組織獲證組織在證書有效期內(nèi)的監(jiān)督管理和再認(rèn)證。

3管理職責(zé)

3.1審核部負(fù)責(zé)認(rèn)證后的監(jiān)督（包括非例性審核/檢查/審查、暗訪）、再認(rèn)證的實施。

3.2市場部負(fù)責(zé)再認(rèn)證的聯(lián)絡(luò)管理。

3.3技術(shù)委員會負(fù)責(zé)對監(jiān)督（包括非例性審核/檢查/審查、暗訪）、再認(rèn)證審核/檢查/審查結(jié)論的審定。

4管理程序

監(jiān)督審核/檢查/審查不一定是對整個體系進(jìn)行審核/檢查/審查，應(yīng)對管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和只能進(jìn)行重點監(jiān)視，并考慮獲證客戶及其管理體系的變更情況。應(yīng)根據(jù)策劃要求，確保對獲證管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)進(jìn)行有效的跟蹤監(jiān)督，保證通過認(rèn)證的管理體系持續(xù)符合認(rèn)證要求并保持信任。

當(dāng)監(jiān)督審核/檢查/審查過程或日常信息跟蹤發(fā)現(xiàn)獲證客戶的生產(chǎn)設(shè)施不能確保認(rèn)證范圍中有機(jī)產(chǎn)品/質(zhì)量管理體系/環(huán)境管理體系/職業(yè)健康安全管理體系/HACCP/食品安全管理體系/服務(wù)/良好農(nóng)業(yè)規(guī)范/自愿性產(chǎn)品不滿足法律、法規(guī)要求時，可以做出縮小認(rèn)證范圍的建議。

4.1定期的監(jiān)督

4.1.1質(zhì)量管理體系

4.1.1.1監(jiān)督的頻次和時間

應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險程度或其他特性，確定對獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。

（1）監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）進(jìn)行一次。在初次認(rèn)證的第二階段審核后至少12個月內(nèi)應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督審核。此后，每次監(jiān)督審核的時間間隔不超過12個月。在達(dá)到監(jiān)督審核期限而有證據(jù)表明獲證組織暫不具備實施監(jiān)督審核的條件時，可以適當(dāng)延長監(jiān)督審核期限，但最長間隔不能超過15個月。

（2）監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。

（3）獲證企業(yè)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時，自國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)出通報起30日內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對該企業(yè)實施監(jiān)督審核。

（4）監(jiān)督審核的時間，應(yīng)不少于按初次審核計算的審核時間人日數(shù)的30％。

4.1.1.2監(jiān)督的內(nèi)容

監(jiān)督審核時至少應(yīng)審核以下內(nèi)容：

（1）上次審核以來質(zhì)量管理體系覆蓋的活動及運(yùn)行體系的資源是否有變更。

（2）已識別的重要關(guān)鍵點是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運(yùn)行。

（3）對上次審核中確定的不符合項采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效。

（4）質(zhì)量管理體系覆蓋的活動涉及法律法規(guī)規(guī)定的，是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。

（5）總質(zhì)量目標(biāo)及各層級質(zhì)量目標(biāo)是否實現(xiàn)。目標(biāo)沒有實現(xiàn)的，獲證組織在內(nèi)部管理評審時是否及時調(diào)查并采取了改進(jìn)措施。

（6）獲證組織對認(rèn)證標(biāo)志的使用或?qū)φJ(rèn)證資格的引用是否符合相關(guān)的規(guī)定。

（7）內(nèi)部審核和管理評審是否規(guī)范和有效。

（8）是否及時接受和處理投訴。

（9）針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題或投訴的問題，及時制定并實施了有效的持續(xù)改進(jìn)。

4.1.2環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系

4.1.2.1根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險程度或其他特性，確定對獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。

（3）監(jiān)督審核的時間，應(yīng)不少于按初次審核計算的審核時間人日數(shù)的30％。

4.1.2.2監(jiān)督的內(nèi)容

監(jiān)督審核時至少應(yīng)審核以下內(nèi)容：

（1）上次審核以來環(huán)境管理體系覆蓋的活動及運(yùn)行體系的資源是否有變更。

（2）已識別的環(huán)境因素是否按環(huán)境管理體系的要求在正常和有效運(yùn)行并得到控制。

（3）對上次審核中確定的不符合項采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效。

（4）環(huán)境管理體系覆蓋的活動涉及法律法規(guī)規(guī)定的，是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。

（5）環(huán)境方針及總環(huán)境目標(biāo)及各層級環(huán)境目標(biāo)是否實現(xiàn)。目標(biāo)沒有實現(xiàn)的，獲證組織在內(nèi)部管理評審時是否及時調(diào)查并采取了改進(jìn)措施。

（6）獲證組織對認(rèn)證標(biāo)志的使用或?qū)φJ(rèn)證資格的引用是否符合相關(guān)的規(guī)定。

（7）內(nèi)部審核符合性、充分性和有效性，針對內(nèi)審中的問題客戶及時制定并實施了有效的持續(xù)改進(jìn)，管理評審適宜性、充分性和有效性，糾正與預(yù)防措施的持續(xù)有效性。

（8）是否及時接受和處理投訴。

（9）針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題或投訴的問題，及時制定并實施了有效的持續(xù)改進(jìn)。

（10）環(huán)境管理體系的雙排、雙控達(dá)標(biāo)情況；

（11）有關(guān)環(huán)境/職業(yè)健康安全/食品安全法律法規(guī)符合性；

（12）環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系與外部相關(guān)方信息交流并做出回應(yīng)；

（13）國家及地方有關(guān)部門對產(chǎn)品實物質(zhì)量的監(jiān)督抽查，環(huán)保/職業(yè)健康安全主管部門執(zhí)法檢查情況，食品安全事故及不合格品撤回及處理，重大動、植物疫情,適用時，是否獲得生產(chǎn)許可證（指上次審核時國家及地方?jīng)]有生產(chǎn)許可要求，本次審核時有生產(chǎn)許可要求）；

4.1.3食品安全管理體系

4.1.3.1監(jiān)督的頻次和時間

自上次審核完成之日起，每隔9-12個月安排一次監(jiān)督審核，時間間隔應(yīng)自上次審核最后一天算起（初次監(jiān)督的時間根據(jù)初次審核二階段最后一天開始計算），最長時間間隔不超過12個月。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核之間不應(yīng)超過15個月。

每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)，如因產(chǎn)品/服務(wù)的季節(jié)性或客戶需求等原因，監(jiān)督審核難以覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)所有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)的，應(yīng)保證在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)。

當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或出現(xiàn)與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量問題時，增加監(jiān)督審核的頻次。

4.1.3.2監(jiān)督的內(nèi)容

監(jiān)督審核時至少應(yīng)審核以下內(nèi)容：

（1）內(nèi)部審核和管理評審；

（2）對上次審核確定的不符合采取的措施；

（3）投訴的處理；

（4）食品安全管理體系在實現(xiàn)獲證組織目標(biāo)和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果方面的有效性；

（5）為持續(xù)改進(jìn)而策劃的活動的進(jìn)展；

（6）持續(xù)的運(yùn)作控制；

（7）任何變更；

（8）認(rèn)證證書和標(biāo)識和（或）任何其他對認(rèn)證資格的使用；

（9）對產(chǎn)品安全性進(jìn)行驗證（必要時）。

4.1.4 HACCP體系：

4.1.4.1監(jiān)督的頻次和時間

應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險，合理確定監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時，應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。

監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核最后一天起12個月內(nèi)進(jìn)行。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。

4.1.4.2監(jiān)督的內(nèi)容

監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

（1）體系變化和保持情況；

（2）重要原、輔料供方及委托加工的變化情況；

（3）產(chǎn)品安全性情況；

（4）組織的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SS0P）、關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值的保持和變化情況及其有效性；

（5）顧客投訴及處理；

（6）涉及變更的認(rèn)證范圍；

（7）對上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施；

（8）持續(xù)符合我國和進(jìn)口國（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況；

（9）質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；

（10）證書的使用；

（11）對產(chǎn)品安全性進(jìn)行驗證（必要時）。

4.1.5有機(jī)產(chǎn)品

4.1.5.1監(jiān)督審核的頻次和時間

（1）根據(jù)認(rèn)證委托人提供的輪作計劃，由審核方案制定人員負(fù)責(zé)制定監(jiān)督審核的頻次和時間，對同一認(rèn)證的品種在證書有效期內(nèi)如有多個生產(chǎn)季的，審核方案制定人員根據(jù)風(fēng)險評估應(yīng)至少策劃出至少一次監(jiān)督檢查的要求，并將監(jiān)督檢查要求在《審核方案》標(biāo)明。檢查組長現(xiàn)場檢查時，根據(jù)產(chǎn)品種類和風(fēng)險、管理體系的有效性、當(dāng)?shù)刭|(zhì)量安全重新總體水平等情況現(xiàn)場確認(rèn)監(jiān)督審核的頻次及項目，對多個生產(chǎn)季節(jié)的，至少策劃安排一次獲證后的現(xiàn)場監(jiān)督檢查，當(dāng)修改了企業(yè)監(jiān)督檢查頻次和項目的《審核方案》，檢查組長應(yīng)負(fù)責(zé)并將相關(guān)信息在《檢查報告》中描述。

（2）技術(shù)委員會根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品種類和風(fēng)險、生產(chǎn)企業(yè)管理體系的穩(wěn)定性、當(dāng)?shù)卣\信水平總體情況等，確認(rèn)企業(yè)的監(jiān)督檢查次數(shù)和時間，如需變更監(jiān)督頻次和時間及項目，應(yīng)將結(jié)果形成書面的信息，并傳遞審核部，以便于審核修訂方案包括并落實安排。

4.1.5.2監(jiān)督審核的內(nèi)容

監(jiān)督審核由審核部應(yīng)形成書面的審核方案，詳見《審核方案管理程序》，監(jiān)督檢查要點應(yīng)在檢查方案中明確。在證書有效期內(nèi)，審核部依據(jù)審核方案要求，對獲證企業(yè)實施例行監(jiān)督檢查。對有機(jī)產(chǎn)生經(jīng)營者的分包方檢查見《對有機(jī)生產(chǎn)、加工分包方檢查辦法》。

4.1.6服務(wù)

4.1.6.1監(jiān)督審查的頻次和時間

為確?？蛻籼峁┑姆?wù)持續(xù)滿足認(rèn)證要求，在證書有效期內(nèi)進(jìn)行2次例行的監(jiān)督審查，初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審查應(yīng)在獲證后12個月內(nèi)進(jìn)行。正常情況下第二次監(jiān)督審查應(yīng)從第一次監(jiān)督審查結(jié)束日期起12個月內(nèi)進(jìn)行，特殊情況可以適當(dāng)延長，但兩次監(jiān)督審查的時間間隔不能超過15個月。

當(dāng)發(fā)生下述情況時，可考慮增加監(jiān)督頻次：

（1）客戶出現(xiàn)嚴(yán)重的事故、媒體曝光或顧客投訴，經(jīng)查為獲證組織責(zé)任，并造成較大影響；

（2）客戶發(fā)生重大變更，包括法人、組織機(jī)構(gòu)、相關(guān)職能、服務(wù)資源等；

（3）認(rèn)證依據(jù)發(fā)生變化時；

（4）相關(guān)方對獲證組織進(jìn)行多次投訴；

（5）發(fā)生其他特殊情況時。

4.1.6.2監(jiān)督審查至少包括以下內(nèi)容：

（1）服務(wù)涉及的法律法規(guī)規(guī)定是否持續(xù)符合；

（2）客戶的代表性區(qū)域和活動，包括服務(wù)體系運(yùn)行的主控部門、與顧客接觸的服務(wù) 提供過程；

（3）依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報告和評審；

（4）組織的任何變更；包括組織機(jī)構(gòu)變更、體系文件修改、主要負(fù)責(zé)人更換、服務(wù)場所范圍的變化情況；

（5）組織開展的持續(xù)改進(jìn)活動；

（6）相關(guān)方/顧客的投訴、申訴、爭議的處理，確認(rèn)組織采取糾正及糾正措施的有效性以及重大投訴對認(rèn)證保持的影響；

（7）認(rèn)證證書、標(biāo)志的使用情況。

4.1.7良好農(nóng)業(yè)規(guī)范

4.1.7.1監(jiān)督審核的頻次和時間

初次檢查未能在產(chǎn)品收獲期進(jìn)行時，或認(rèn)證委托人申請一種以上作物的認(rèn)證，如果生產(chǎn)期不同步或不相近的，由審核部按照策劃的《審核方案》安排監(jiān)督檢查。

4.1.7.2監(jiān)督審核的內(nèi)容

監(jiān)督審核由審核部應(yīng)形成書面的審核方案，詳見《審核方案管理程序》，監(jiān)督檢查要點應(yīng)在檢查方案中明確。在證書有效期內(nèi)，審核部依據(jù)審核方案要求，對獲證企業(yè)實施例行監(jiān)督檢查。

4.1.8自愿性產(chǎn)品

按照各自的認(rèn)證方案、實施規(guī)則和技術(shù)規(guī)范的要求執(zhí)行。

4.2信息通報和特殊審核、不通知檢查

4.2.1信息通報

4.2.1.1質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系

在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，組織獲證組織發(fā)生下列情況應(yīng)及時主動地向CETC通報情況：

（1）客戶及相關(guān)方有重大投訴。

（2）生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或提供的服務(wù)被質(zhì)量或市場監(jiān)管部門認(rèn)定不合格；

（3）發(fā)生產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量安全事故；

（4）相關(guān)情況發(fā)生變更，包括：法律地位、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更；取得的行政許可資格、強(qiáng)制性認(rèn)證或其他資質(zhì)證書變更；組織和管理層（如法定代表人、最高管理者、關(guān)鍵的管理決策或技術(shù)人員)變更；生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的工作場所變更(包括聯(lián)系地址和場所變更)；質(zhì)量管理體系覆蓋的活動范圍變更；管理體系和重要過程的重大變更；企業(yè)規(guī)模發(fā)生變更等；

（5）有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息；

（6）有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化的信息，有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情的信息，有關(guān)食品安全事故的信息，消費(fèi)者投訴等情況，不合格品撤回及處理的信息；

（7）官方檢查或政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重的質(zhì)量/食品安全問題的信息，或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國(地區(qū))主管當(dāng)局通報的；

（8）出現(xiàn)影響管理體系運(yùn)行的其他重要情況；

（9）發(fā)生列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄中時；

（10）管理體系文件進(jìn)行了重大的修改。

4.2.1.2有機(jī)產(chǎn)品

對于有機(jī)產(chǎn)品獲證組織，CETC在與認(rèn)證委托人簽訂的合同中，明確約定獲證組織需建立信息通報制度，及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報以下信息：

（1）法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息。

（2）獲證組織管理層、聯(lián)系地址變更的信息。

（3）有機(jī)產(chǎn)品管理體系/生產(chǎn)/加工/經(jīng)營狀況/過程或生產(chǎn)加工場所變更的信息。

（4）獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)/加工/經(jīng)營場所周圍發(fā)生重大動植物疫情、環(huán)境污染的信息。

（5）生產(chǎn)、加工、經(jīng)營及銷售中發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量安全重要信息，如相關(guān)部門抽查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或消費(fèi)者重大投訴等。

（6）獲證組織因違反國家農(nóng)產(chǎn)品、食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)而受到處罰。

（7）采購的原料或產(chǎn)品存在不符合認(rèn)證依據(jù)要求的情況。

（8）不合格品撤回及處理的信息。

（9）銷售證的使用、產(chǎn)品核銷情況。

（10）其他重要信息。

4.2.1.3食品安全管理體系

為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效，通過與認(rèn)證申請人簽訂合同的方式予以明確約定，要求獲證組織建立信息通報制度，及時向我機(jī)構(gòu)通報以下信息：

（1）法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息；

（2）組織和管理層（如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員）變更的信息；

（3）聯(lián)系地址和場所變更的信息；

（4）食品安全管理體系和過程重大變更的信息；

（5）有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化的信息；

（6）所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動、植物疫情的信息；

（7）有關(guān)食品安全事故及食品安全投訴的信息；

（8）政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有食品安全問題或食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查中被發(fā)現(xiàn)有不符合的信息；

（9）不合格品召回/撤回及處理的信息；

（10）其他重要信息。

4.2.1.4 HACCP體系

為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與獲證組織建立信息通報制度，以及時獲取獲證組織以下信息：

（1）有關(guān)法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息；

（2）組織和管理層（如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員）變更的信息；

（3）聯(lián)系地址和場所變更的信息；

（4）HACCP體系和過程重大變更的信息，產(chǎn)品工藝環(huán)境變化信息；

（5）有關(guān)食品安全事故的信息，消費(fèi)者投訴的信息；

（6）所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動、植物疫情的信息；

（7）官方檢查或政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息，或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報的；

（8）不合格品召回及處理的信息；

（9）其他重要信息。

4.2.1.5服務(wù)

為確保獲證組織的服務(wù)認(rèn)證持續(xù)有效，CETC應(yīng)與認(rèn)證申請人簽訂合同的方式以明確約定，及時向CETC通報以下信息：

（1）法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)發(fā)生變更；

（2）組織和管理層（如關(guān)鍵的服務(wù)管理、決策人員）發(fā)生變更；

（3）聯(lián)系人和場所發(fā)生變更；

（4）服務(wù)過程發(fā)生重大變更。

4.2.1.6自愿性產(chǎn)品

按照各自的認(rèn)證方案、實施規(guī)則和技術(shù)規(guī)范的要求執(zhí)行。

4.2.1.7 CETC應(yīng)對上述信息進(jìn)行評價，視情況采取相應(yīng)措施，比如：換發(fā)證書、現(xiàn)場審查、增加監(jiān)督頻次、暫停或撤銷認(rèn)證資格等在內(nèi)的措施。

4.2.2特殊審核

4.2.2.1擴(kuò)大認(rèn)證范圍

對于已授予的認(rèn)證，認(rèn)證申請評審人員應(yīng)對擴(kuò)大認(rèn)證范圍的申請進(jìn)行評審，并且確定任何必要的審核活動，以做出是否可以擴(kuò)大的決定，擴(kuò)大認(rèn)證范圍可以結(jié)合監(jiān)督審核進(jìn)行。對擴(kuò)大認(rèn)證范圍的審核，審核部應(yīng)制定專用的檢查方案，包括檢查的標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容。確保擴(kuò)大范圍的具備相應(yīng)的能力。

《審核方案》的檢查標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容應(yīng)考慮《認(rèn)證變更申請書》中相關(guān)內(nèi)容：

——擴(kuò)大范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)是否影響企業(yè)體系覆蓋人數(shù)；

——擴(kuò)大范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)是否引起生產(chǎn)/經(jīng)營場所變化；

——擴(kuò)大范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)是否增加新的生產(chǎn)線或生產(chǎn)工藝；

——擴(kuò)大范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)使用原料是否發(fā)生變化；

——擴(kuò)大范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)是否引起體系文件的變更；

——擴(kuò)大范圍的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否已包含在原認(rèn)證產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中；

——其他變更的情況。

4.2.2.2對獲證企業(yè)的更改通報由審核部進(jìn)行評審，決定是否需要進(jìn)行現(xiàn)場審核/檢查，并將決定通知獲證企業(yè)，獲證企業(yè)未得到通知前不得以任何形式向外界宣傳已更改產(chǎn)品獲證的信息。特別是針對有機(jī)產(chǎn)品，在未得到CETC的相關(guān)通知前，操作者不得放行任何已更改的獲證產(chǎn)品。

4.2.2.3如發(fā)生下述重大變化，影響產(chǎn)品、管理體系、服務(wù)認(rèn)證運(yùn)行或不能滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，可進(jìn)行不通知檢查，檢查不得事先通知獲證企業(yè)，檢查時間不能被企業(yè)預(yù)測，根據(jù)監(jiān)督結(jié)果情況決定是否需要進(jìn)行認(rèn)證資格暫停、撤銷等處理：

----發(fā)生了重大產(chǎn)品質(zhì)量事故；

----供方的所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)、管理者發(fā)生了變更；

——較大范圍的部門和人員未執(zhí)行所采用的標(biāo)準(zhǔn)；

----國家對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格；

----出現(xiàn)顯著影響產(chǎn)品設(shè)計或規(guī)范的更改；

----其他信息表明產(chǎn)品可能不再符合認(rèn)證制度要求的情況；

——組織獲證組織或個人發(fā)生變更。

4.2.3不通知檢查

不通知現(xiàn)場審核應(yīng)在檢查前48小時向獲證組織提供檢查計劃，對不第一次不接受檢查企業(yè)由公司審核部發(fā)出書面告誡，第二次不接受檢查由審核部提出暫停其認(rèn)證注冊資格，經(jīng)過審批同意后予以暫停認(rèn)證證書。

4.2.3.1有機(jī)產(chǎn)品

審核部在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，每年1月份編制不通知檢查方案或名單，審核部負(fù)責(zé)不通知檢查方案的實施，不通知檢查企業(yè)數(shù)量不得少于上年度獲證組織數(shù)的5%。策劃結(jié)果形成書面的《年度不通知檢查方案》，方案中應(yīng)包括不通知檢查企業(yè)名錄，并予以安排落實。

檢查組收到非例行檢查任務(wù)后，重點核查獲證組織有機(jī)管理體系運(yùn)行情況，并完成《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)非例行檢查實施表》，并及時回傳技術(shù)委員會。

4.2.3.2良好農(nóng)業(yè)規(guī)范

GAP不通知現(xiàn)場檢查有審核部在現(xiàn)場檢查48小時內(nèi)通知獲證組織，審核組向獲證組織提供檢查計劃并獲得獲證組織確認(rèn)，不通知檢查內(nèi)容可只對標(biāo)準(zhǔn)適用的1級和2級控制點進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)的不符合項處理與在28日內(nèi)進(jìn)行整改。

不通知檢查抽樣應(yīng)綜合考慮認(rèn)證范圍的總體數(shù)量、地理位置、產(chǎn)品類型、歷史檢查情況等因素，

當(dāng)實施選項1認(rèn)證時（不含實施質(zhì)量管理體系的多場所農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者）

每年至少對作物種植、畜禽養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖和蜜蜂養(yǎng)殖應(yīng)按類別分別按10%的比例進(jìn)行抽樣，實施不通知檢查。當(dāng)發(fā)放的該類認(rèn)證證書數(shù)量少于10張時，不通知檢查數(shù)量不得少于1家。

當(dāng)選項2（含實施質(zhì)量管理體系的多場所農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者）

（1）每年應(yīng)對不少于該類證書年度發(fā)證數(shù)量10%的證書持有人實施不通知檢查。當(dāng)發(fā)放的證書數(shù)量少于10張時，每年不通知檢查數(shù)量不得少于1家，如果證書數(shù)量僅為1家，則應(yīng)至少每2年對其進(jìn)行一次不通知檢查。

（2）不通知檢查時抽樣數(shù)量不應(yīng)少于注冊成員或生產(chǎn)場所總數(shù)平方根數(shù)的50%，如檢查中發(fā)現(xiàn)不符合，則還應(yīng)審核證書持有人的質(zhì)量管理體系。

審核部每年的年底前須完成策劃不通知檢查，必要時，增加不通知檢查的比例。不通知檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項處理與通知檢查要求一致，檢查內(nèi)容由技術(shù)委員會對檢查記錄進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)果對有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書做出保持、限期整改、暫停、撤銷等處理意見，總經(jīng)理對最終的處理結(jié)果進(jìn)行審批。并由技術(shù)委員會對檢查記錄統(tǒng)一歸檔保存。

4.2.4跟蹤調(diào)查（HACCP體系適用）

審核部在不通知現(xiàn)場審核前48小時向獲證組織提供審核計劃，獲證組織無正當(dāng)理由不得拒絕審核，對第一次不接受審核企業(yè)由審核部發(fā)出書面告誡，第二次不接受審核暫停認(rèn)證證書。

審核部應(yīng)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，策劃跟蹤調(diào)查，可以采用不通知現(xiàn)場審核、生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品抽樣檢驗、市場抽樣檢驗、調(diào)查問卷等方式對獲證組織實施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。獲證組織數(shù)不足100的，跟蹤調(diào)查數(shù)量應(yīng)不少于5個。

4.3再認(rèn)證

4.3.1證書期滿三個月前，申請認(rèn)證企業(yè)向CETC提出再認(rèn)證換證的申請，管理體系再認(rèn)證應(yīng)簽定再認(rèn)證合同，其審核控制參照《管理體系審核實施控制程序》、《產(chǎn)品檢查實施控制程序》、《服務(wù)審查實施控制程序》進(jìn)行，但還應(yīng)關(guān)注以下內(nèi)容：

——結(jié)合認(rèn)證組織內(nèi)部和外部的變更（變更之后是否還支持認(rèn)證覆蓋范圍）來評價整個管理體系的有效性；

——管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)證范圍持續(xù)相關(guān)的適宜性、符合性、有效性；

——獲證管理體系的運(yùn)行是否促進(jìn)了組織方針和目標(biāo)的實現(xiàn)（整體績效情況）；

——利用管理體系績效信息(以往審核不符合、報告等)，以提高審核效率和有效性；

——組織自我改進(jìn)促進(jìn)其持續(xù)發(fā)展的情況。

證書到期前未向CETC提出申請，綜合部向其發(fā)出《注銷認(rèn)證證書和停止使用認(rèn)證標(biāo)志的通知》并要求企業(yè)交回認(rèn)證證書原件。

4.3.2質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、HACCP體系和食品安全管理體系、服務(wù)證書有效期為3年，有機(jī)產(chǎn)品、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證證書有效期為1年，自愿性產(chǎn)品認(rèn)證證書有效期按各認(rèn)證規(guī)則要求執(zhí)行。證書期滿三個月前，申請認(rèn)證企業(yè)向CETC提出再認(rèn)證換證的申請，其審核/檢查/審查控制參照《管理體系審核實施控制程序》、《產(chǎn)品檢查實施控制程序》、《服務(wù)審查實施控制程序》進(jìn)行，并應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。證書到期前未向CETC提出申請，綜合部向其發(fā)出《注銷認(rèn)證證書和停止使用認(rèn)證標(biāo)志的通知》并要求企業(yè)交回認(rèn)證證書原件。

4.3.3再認(rèn)證應(yīng)對證書有效期內(nèi)獲證企業(yè)的運(yùn)行進(jìn)行評審，對再認(rèn)證組織有重大變更時：如體系或運(yùn)作環(huán)境（如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評價需要時，再認(rèn)證需實施第一階段審核。進(jìn)行再認(rèn)證現(xiàn)場審核時應(yīng)確保審核組織獲證組織：

——管理體系的運(yùn)行是否促進(jìn)了組織方針目標(biāo)的實現(xiàn)；

——體系中所有要素間有效的相互影響；

——運(yùn)作變化時體系的整體有效性；

——經(jīng)證實的對保持管理體系有效性并改進(jìn)管理體系，以提高整體績效的承諾；

——證實滿足法律法規(guī)要求的承諾；

——管理體系預(yù)期結(jié)果的有效性；

——管理評審和內(nèi)部審核的有效性；

——結(jié)合內(nèi)、外部變更檢查其認(rèn)證范圍管理體系的有效性、以及認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性；

——上一個認(rèn)證周期績效評價（管理體系）。

4.3.4對管理體系認(rèn)證周期的績效評價由合同管理人員牽頭，組織審核部、技術(shù)委員會以及市場人員進(jìn)行，并完成《再認(rèn)證企業(yè)認(rèn)證周期績效評價表》。

4.3.5有機(jī)產(chǎn)品再認(rèn)證的特殊要求

獲證組織的有機(jī)產(chǎn)品管理體系和生產(chǎn)、加工過程未發(fā)生變更時，可適當(dāng)簡化申請評審和文件審查程序。有機(jī)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)進(jìn)行再認(rèn)證檢查。因不可抗拒原因，不能在認(rèn)證證書有效期內(nèi)進(jìn)行再認(rèn)證檢查時，獲證組織應(yīng)在證書有效期內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請，說明原因。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，再認(rèn)證可在認(rèn)證證書有效期后的3個月內(nèi)實施，但不得超過3個月。延長期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不得作為有機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行銷售。不能在認(rèn)證證書有效期內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，又無正當(dāng)理由在3個月延長期內(nèi)實施再認(rèn)證的生產(chǎn)單元，應(yīng)按初次認(rèn)證實施，且不應(yīng)縮短轉(zhuǎn)換期。

4.3.6食品安全管理體系再認(rèn)證的特殊要求

食品安全管理體系再認(rèn)證審核應(yīng)確保對認(rèn)證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行審核。

4.4監(jiān)督、再認(rèn)證及結(jié)果

4.4.1監(jiān)督審核/檢查/審查、再認(rèn)證審核/檢查/審查的程序執(zhí)行《管理體系審核實施控制程序》、《產(chǎn)品檢查實施控制程序》、《服務(wù)審查實施控制程序》。對再認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的不符合或缺少符合證據(jù)的認(rèn)證組織，應(yīng)在上次認(rèn)證證書有效期內(nèi)完成整改，確保兩次認(rèn)證的連續(xù)性和符合性。

4.4.2對再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定時限要求獲證組織實施糾正與糾正措施，并在原認(rèn)證證書到期前完成對糾正與糾正措施的驗證。（質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系適用）

4.4.3受審核/檢查/審查方實施內(nèi)部/檢查/審查的最短周期應(yīng)不超過12個月。審核/檢查/審查報告應(yīng)做出是否建議CETC給予繼續(xù)保持認(rèn)證資格的結(jié)論。

4.4.4技術(shù)委員會負(fù)責(zé)對監(jiān)督審核/檢查/審查報告、再認(rèn)證審核/檢查/審查報告，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價記錄等進(jìn)行審定，做出認(rèn)證結(jié)論，如證實獲證客戶持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求后，保持其認(rèn)證。在受審核/檢查/審查組織的體系運(yùn)行發(fā)生重大變化或出現(xiàn)重大問題時，應(yīng)提出采取換證、暫停、撤銷等相應(yīng)措施的處理意見，并上報總經(jīng)理審批，見《批準(zhǔn)、保持、更新、擴(kuò)大、縮小、暫停、撤銷、注銷、恢復(fù)認(rèn)證注冊控制程序》。

4.4.5如果在當(dāng)前認(rèn)證的終止日期前成功完成了再認(rèn)證活動，新認(rèn)證的終止日期可以基于當(dāng)前認(rèn)證的終止日期。新證書上的頒證日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期。如果在認(rèn)證終止日期前，未能完成再認(rèn)證審核或不能驗證對嚴(yán)重不符合實施的糾正和糾正措施，則不應(yīng)推薦再認(rèn)證，也不應(yīng)延長認(rèn)證的效力。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)告知客戶并解釋后果。在認(rèn)證到期后，如果能夠在6個月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動，則可以恢復(fù)或維持再認(rèn)證，否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段或按初次認(rèn)證要求重新認(rèn)證才能恢復(fù)認(rèn)證。證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個認(rèn)證周期。（質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系適用）

4.4.6監(jiān)督、再認(rèn)證的審核記錄、決定、有關(guān)資料予以保持。

證后監(jiān)督管理控制程序

聯(lián)系我們